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匹米替尼是由和誉医药独立研制的一种新式、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂。2023年12月,和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼缔结独家商业授权协议。默克取得在我国內地、我国香港、我国澳门及我国台湾就匹米替尼一切适应症进行商业化的独家授权,并具有全球商业化权力的选择权。
匹米替尼近期已被我国国家药品监督管理局(“NMPA”)药品审评中心(“CDE”)归入优先审评,用於需求系统性医治的TGCT患者。一起,匹米替尼已被NMPA、美国食品药品监督管理局(“FDA”)颁发突破性疗法确定(“BTD”),并被欧洲药品管理局(“EMA”)颁发优先药物(“PRIME”)确定,用於医治不行手术的TGCT患者。
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